2023-05-11
药审中心与分中心联合开展预灌封注射器学术交流活动
为支持药品长三角分中心、药品大湾区分中心审评能力和审评队伍建设，共同提升对药包材的审评能力，5月9日下午，药审中心化药药学一部与药品长三角分中心、药品大湾区分中心联合开展了预灌封注射器线上学术交流活动。
本次活动邀请了在预灌封注射器领域具有丰富经验的行业专家以“预灌封注射器技术及法规”为题，对无菌预灌封注射器组合件的类型和应用、组件来源及控制、生产工艺和过程控制、质量控制策略以及国内外监管现状进行了详细介绍，药审中心与两个分中心的审评人员围绕无菌预灌封注射器组合件关键生产环节、质控和监管等关键问题与行业专家进行了深入交流和探讨，进一步提升了审评能力。
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