長江デルタ地域における医薬企業の研究開発・革新をさらに促進し、申請者のコミュニケーション効率と登録申告レベルを向上させるため、4月26日に、薬品審査センターと薬品審査評価検査長江デルタサブセンターが共同で主催した化学新薬薬学交流研修会が上海で成功裏に開催された。今回の研修会には、薬品監督管理機関、製薬企業と研究開発機関のの代表など2000人以上が現場出席した。

       今回の研修には、薬審中心化薬薬学部部長の王亜敏氏と姚方耀氏、趙蕾氏、史芳氏の3人のベテラン審査員を招き、新薬臨床試験申請前の薬学的意思疎通交流、新薬III期臨床試験前の薬学的意思疎通交流及び新薬上場申請前の薬学的意思疎通交流などの要求をめぐって、具体的な実例を結合して深く講義し、企業が意思疎通交流に存在する困惑、共通性の問題と革新的な薬の開発の痛点と難点について現場で解答した。会議に出席した代表は次のように述べた。今回の訓練は薬審センターと薬品長江デルタセンターが地域内の薬品研究開発企業に提供する「家の前」の便利なサービスであり、内容が充実し、解読が行き届いており、企業が革新薬の研究開発と申告をよりよく行い、長江デルタ医薬産業の質の高い発展を支援するのに有利である。

       次のステップでは、薬審センターは薬品長江デルタセンターと薬品審評活動の重心の前進をさらに推進し、サブセンターが所在する地域内の薬物研究開発に対して事前に事中交流指導サービスを提供し、長江デルタ地域の発展戦略によりよくサービスすることを支持する。

ネット文章を抜粋して転載

https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/67bc08e14f44b565f54bb3f0def2d469