2023-05-16

2023年5月までに34件の小児用医薬品が承認され、昨年同期を上回った

中国の小児用医薬品の承認スピードは絶えず加速しており、2023年1月から5月までに34件の小児用医薬品が承認され、件数は昨年同期を上回り、小児の希少疾患、小児に多く発生する病気やありふれた病気、小児の急危険重症などの分野をカバーしている。
子供は国の未来、民族の希望であり、子供の健康は経済社会の持続可能な発展の重要な保障である。ここ数年来、国家薬監局は児童用医薬品の審査・認可に力を入れ続け、児童用医薬品の研究開発・革新を奨励し、児童用医薬品の審査・認可を加速させる面で一連の有力な措置をとり、著しい成果を収めた。我が国の児童の薬品使用の情勢は年々良くなり、児童の健康需要は絶えず満足されている。
聞くところによると、我が国の児童用医薬品科学監督管理システムは絶えず改善され、2019年以来17の児童用医薬品に関する指導原則を制定、発表し、企業の研究開発登録に技術指導を提供した。児童用医薬品の申告量、取得量はいずれも明らかな上昇傾向を示し、2019年から2022年までに158人の児童用医薬品が発売され、今年に入ってからまた34人の児童用医薬品が承認された。2月齢以上の患者の脊髄性筋萎縮症(SMA)の治療に用いられるリスポラン口服溶液の散布、4歳以上のヨモギ/ヨモギ花粉アレルギーによるアレルギー性鼻炎(または結膜炎を伴う)患者に使用されるヨモギ花粉アレルギーゲン舌下滴下剤などの多くの臨床では児童の薬品使用が緊急に必要とされ、児童の適切な剤形が少なく、規格が少ないなどの問題もさらに緩和された。

出所:中国食品医薬品網


ネット文章を抜粋して転載

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/702e718961dca3e91c44864c73d5c73d


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