5月24日に、薬品審査センターと薬品大湾区サブセンターによって共同主催した化学新薬薬学交流研修会が広東省深セン市で成功裏に開催された。粤港澳大湾区薬品監督管理機関、医薬企業と研究開発機関の代表など300人以上が現場出席した。

今回の研修会は、薬審中心化薬薬学部部長の王亜敏氏と周浩輝氏、劉永輝氏、馬春輝氏の3人のベテラン審査員を招き、化薬新薬薬学的コミュニケーションの強化、新薬の革新的発展の支援、新薬臨床試験申請（IND申請）前薬学的コミュニケーションの交流、新薬III期臨床試験前薬学的コミュニケーションの交流、新薬上場申請（NDA申請）前薬学的コミュニケーションの交流などの内容を説明した。具体的な事例を交えて説明した。交流討論の一環として、革新薬の研究開発において企業が直面した共通性問題と技術要求に対して詳細な解答を行った。
会議に出席した代表は会議後、「今回の研修会は企業と研究開発機構の化学薬品新薬の臨床と上場申請に対する認識を深め、内容が充実し、解読が行き届いており、大湾区の化学薬品革新薬の研究開発と申告をよりよく推進し、大湾区の医薬産業の質の高い発展を後押しするのに役立つ」と述べた。

ネット文章を抜粋して転載

https://www.cde.org.cn/main/newspic/view/106a4091cf17429363e426b5b6613da1